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龟鹿药业前身公司阿胶等“三胶”八年造“假”之路

2019-01-21 22:12:37 来源:胶原产业 编辑:夏石福

  全国涉嫌生产假药阿胶”三胶”调查报告 龟鹿药业(二之2)

  本报讯(“三胶”报道组)这个世界有“焦虑”二字。焦虑是对亲人或自己生命安全、前途命运等的过度担心而产生的一种烦躁情绪。其中含有着急、挂念、忧愁、紧张、恐慌、不安等成分。今天我们所说的跟中国南方几个省份消费者有关,以目前记者了解,这几个省份的人群已经使用或者正在使用原河南百年一笑堂药业、山东一笑堂阿胶集团百年制药、河南伟鑫药业有限公司,现龟鹿药业集团有限公司生产的阿胶、龟甲胶、鹿角胶。该企业在2008年至2015年期间生产的阿胶、龟甲胶、鹿角胶多次被检测出有牛皮源成份,甚至用药典非规定食品当主料生产,假药劣药产品在南方诸省市横行销售。这些省份的人们你焦虑了吗?

  几十批次“三胶”检测出牛皮源 横跨8年之久

  龟鹿药业集团有限公司现有批准文号三个:国药准字Z4102016阿胶(原伟鑫药号),国药准字Z41020165 龟甲胶(原伟鑫药号),国药准字Z20053963鹿角胶(原伟鑫号)。山东一笑堂阿胶集团有限公司批准文号:国药准字Z37021221阿胶。2017年5月18日,山东一笑堂阿胶集团有限公司严重违反《药品生产质量管理规范》规定,依据《药品生产质量管理规范认证管理办法》第三十三条规定,被原山东省食药局依法收回其《药品GMP证书》,收回《药品GMP证书》意味着该企业暂时不能生产药品产品。

  记者检索发现:从2010年4月19日江西省食药局发布不合格公告,标称河南伟鑫药业有限公司080502批次阿胶不合格,到2016年2月29日上海食药局发布信息,标称山东一笑堂阿胶集团百年药业有限公司20150401批号龟甲胶检测出牛皮源为止。这意味着龟鹿药业前身各公司在长达8年之久一直在生产假药劣药“三胶”。其中标称山东一笑堂阿胶集团百年制药有限公司、河南百年一笑堂药业有限公司在2013年、2014年生产的“三胶”检测出牛皮源最多,涉及到上海、浙江、江西、湖北、贵州、吉林、内蒙古等7个省份。直到2017年3月2日内蒙古食药局公布河南新蔡县伟鑫药业有限公司141109 检查出牛皮源成分,而龟鹿药业集团前身公司对上述各省市的检测报告没有提出异议,这也意味着该公司承认上述公告。

  国家药典明确规定:生产阿胶所需原料是驴皮,龟甲胶原材料是龟甲壳,鹿角胶是用鹿角做成的。以上“三胶”牛皮源的检出,说明生产工艺中存在用牛皮部分或全部替代驴皮、龟甲、鹿角的现象。使用药典规定非原材料会直接影响药品的质量和功效。除牛皮外,其他部位熬胶的出胶概率很少,也犯不着用大量牛肉来熬制胶,毕竟有成本控制,唯一说过去的就是使用了牛皮。为什么要使用牛皮?牛皮便宜啊,几元钱一斤,熬制的假龟甲胶等“三胶”成本在十多元钱,而龟壳子和鹿角价格相对高,在几百元一斤,用换算率来解释就是牛皮生产的假龟甲胶等“三胶”成本每盒5元左右,而正真的龟甲胶、鹿角胶、阿胶三胶成本在几百元一盒。马克思在资本论中说:有百分之一百的利润,它就敢践踏人间一切法律;百分之三百的利润,它就敢犯任何罪行,甚至冒绞首的危险。从几元的成本到几百元的销售,一件商品,何止300%的利润。

  企业变更之谜 被公布有牛皮源成分后变更名称 刻意还是巧合?

  国家企业信用信息公示系统显示:龟鹿药业集团有限公司成立于2003年,历史曾用名称:河南百年一笑堂药业有限公司(下称河南一笑堂),龟鹿堂药业有限公司,河南伟鑫药业有限公司(下称河南伟鑫),山东一笑堂阿胶集团百年药业有限公司(下称山东一笑堂)。依据认证为山东一笑堂阿胶集团有限公司,版权所有:龟鹿药业集团有限公司网站(鲁ICP备14014967号),该集团发展大事记里面记录了上述几家公司的变迁。1989年成立河南伟鑫、2011年改称河南一笑堂、2014年河南百年一笑堂药业有限公司变更为山东一笑堂阿胶集团百年制药有限公司;2018年1月3日,由山东一笑堂阿胶集团百年制药有限公司变更为龟鹿堂药业有限公司;2018年4月12日龟鹿堂药业有限公司变更为龟鹿药业集团有限公司。有趣的是,河南伟鑫120362批次阿胶不合格公布以后,再也没有这个名称了。随即大量标称河南百年一笑堂药业有限公司121221批次至140509批次等被各省食药局公布检测出牛皮源,契合了2014年改为山东一笑堂阿胶集团百年药业有限公司情况,而山东一笑堂百年药业也被各省食药局检测出牛皮源。自140604批次至150505批次被江西食药局2016年公布牛皮源后,山东一笑堂百年堂药业再度变更为龟鹿堂药业。

  违法违规等待是法律的严惩

  依据《中华人民共和国药品管理法》第三十二条;药品必须符合国家药品标准。中药饮片依照本法第十条第二款的规定执行。国务院药品监督管理部门颁布的《中华人民共和国药典》和药品标准为国家药品标准。第三十三条 有下列情况之一的,由药品监督管理部门收回《药品GMP证书》。(二)企业因违反药品管理法规被责令停产整顿的;

  第四十八条 禁止生产(包括配制,下同)、销售假药。有下列情形之一的,为假药: (一)药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的;(二)以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。有下列情形之一的药品,按假药论处:(一)国务院药品监督管理部门规定禁止使用的;第四十九条 禁止生产、销售劣药。药品成份的含量不符合国家药品标准的,为劣药。

  第七十三条 生产、销售假药的,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款;有药品批准证明文件的予以撤销,并责令停产、停业整顿;情节严重的,吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》;构成犯罪的,依法追究刑事责任。

  第七十四条 生产、销售劣药的,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售药品货值金额一倍以上三倍以下的罚款;情节严重的,责令停产、停业整顿或者撤销药品批准证明文件、吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》;构成犯罪的,依法追究刑事责任。

  第九十六条 药品监督管理部门应当依法履行监督检查职责,监督已取得《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的企业依照本法规定从事药品生产、经营活动。已取得《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的企业生产、销售假药、劣药的,除依法追究该企业的法律责任外,对有失职、渎职行为的药品监督管理部门直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予行政处分;构成犯罪的,依法追究刑事责任。

  《中华人民共和国刑法》第141条规定:生产、销售假药的,处三年以下有期徒刑或者拘役,并处罚金。

  依据各省公布统计数据,龟鹿药业集团前身公司到底生产了多少吨假药劣药?而这些假药劣药又被多少无辜群众所食用用于治疗疾病?这些假药劣药又给多少家庭造成了伤害,这些都无从得知,人民群众花钱治病寄希望于该产品的疗效,得到的又是什么?谁又会给这些使用者一个公道?记者在河南省食药监局网站没有查询到该企业处罚公示信息,为什么?

  本报“三胶”报道组继续跟踪报道。

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