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龟鹿药业前身公司阿胶等“三胶”持续检测出牛皮源 涉嫌生产假药、劣药

2019-01-21 22:11:42 来源:胶原产业 编辑:夏石福

  (河南百年一笑堂药业、山东一笑堂阿胶集团百年制药、河南伟鑫药业有限公司)

  全国涉嫌生产假药阿胶调查报告(二)龟鹿药业

  本报讯(“三胶”报道组)传统中药“三胶”是指阿胶、龟甲胶、鹿角胶。国家药典明确规定:阿胶、龟甲胶、鹿角胶分别是由驴皮、龟甲、鹿角经煎煮、浓缩制成的固体胶,配以豆油、冰糖等物品制成。然而,部分不法商家因觊觎其巨大利润,罔顾药典之规定,掺杂使用其他非规定原材料生产。记者调查发现,在各省、市食药监系统抽查中,龟鹿药业集团前身公司河南百年一笑堂药业、山东一笑堂阿胶集团百年制药、河南伟鑫药业有限公司生产的阿胶、龟甲胶、鹿角胶多次被检验出牛皮源成分。

  2015年1月30日,吉林省食品药品监督管理局发布《吉林省药品质量公告(2015年第1期 总第5期)》,经吉林省食品药品检验所依据国家食品药品监督管理总局药品检验补充检验方法和检验项目批准件(批准件编号 2014014)检验,检出河南百年一笑堂药业有限公司生产的鹿角胶(140206)不合格。

  2015年7月8日,贵州省食品药品监督管理局发布《关于发布2015年第一期(总第29期)药品质量公告的通知》,经贵州省食品药品检验所检验,河南百年一笑堂药业有限公司生产的龟甲胶(121221、胶剂)、龟甲胶(140101、胶剂)、龟甲胶(130909、胶剂)以及鹿角胶(131239、胶剂)检出其检查项均不符合规定。

  2015年12月10日,江西省食品药品监督管理局发布《2015年第4期浙江省药品质量公告》,其中,河南百年一笑堂药业有限公司生产的龟甲胶(140502)、鹿角胶(140509等)发现不合格项目为检出牛皮源成分。

  2016年3月15日,江西省药品监督管理局发布《江西省药品质量公告(2016年第1期、总第46期)》,经赣州市食品药品检验检测中心检验,检出河南百年一笑堂药业有限公司生产的鹿角胶(130911)、鹿角胶(140309)、鹿角胶(131132)、阿胶(130122)以及龟甲胶(140503)均不合格,都含牛皮源成分。

  2016年5月11日,浙江省食品药品监督管理局发布《2016年第1期浙江省药品质量公告》,其中,河南百年一笑堂药业有限公司生产的阿胶(140114、每盒装250g),经浙江省食品药品检验研究院依据国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件(批准件编号:2012001、2011012)检验,检出牛皮源成分。

  2016年7月11日,江西省食品药品监督管理局发布《2016年第2期浙江省药品质量公告》,其中,河南百年一笑堂药业有限公司生产的龟甲胶(140502)、鹿角胶(140509等)发现不合格项目为检出牛皮源成分。

  2016年8月3日,浙江省食品药品监督管理局发布《2016年第2期药品质量公告》,经杭州市食品药品检验研究院检验,检出山东一笑堂阿胶集团百年制药有限公司生产的龟甲胶(141203、药材)含牛皮源成分。

  2016年10月8日,江西省食品药品监督管理局发布《2016年第3期浙江省药品质量公告》,河南百年一笑堂药业有限公司生产的龟甲胶、鹿角胶发现不合格项目为检出牛皮源成分。

  2016年10月31日,浙江省食品药品监督管理局发布《2016年第3期药品质量公告》,经宁波市药品检验所依据国家食品药品监督管理总局药品检验补充检验方法和检验项目批准件(批准件编号2014013)检验,检出山东一笑堂阿胶集团百年制药有限公司生产的龟甲胶(20150404)含牛皮源成分。

  2016年7月11日,江西省食品药品监督管理局发布《2016年第2期浙江省药品质量公告》,其中,山东一笑堂阿胶集团百年制药有限公司生产的龟甲胶、鹿角胶发现不合格项目为检出牛皮源成分。

  2016年10月8日,江西省食品药品监督管理局发布《2016年第3期浙江省药品质量公告》,其中,山东一笑堂阿胶集团百年制药有限公司生产的龟甲胶发现不合格项目为检出牛皮源成分。

  2017年3月2日,内蒙古自治区食品药品监督管理局发布《内食药监通告〔2017〕8号 内蒙古自治区食品药品监督管理局关于药品质量抽验结果的通告》,其中,检出新蔡县伟鑫药业有限公司生产的龟甲胶(41109、流通(中药饮片))不符合规定。

  根据国家药品监督管理局官方网站数据显示,龟鹿药业集团有限公司现有批准文号三个,国药准字Z4102016阿胶(原伟鑫药号);国药准字Z41020165 龟甲胶(原伟鑫药号);国药准字Z20053963鹿角胶。山东一笑堂阿胶集团有限公司批准文号,国药准字Z37021221阿胶;国药准字Z37021224黄明胶。2017年5月18日,山东一笑堂阿胶集团有限公司严重违反《药品生产质量管理规范》规定,依据《药品生产质量管理规范认证管理办法》第三十三条规定,被原山东省食药局依法收回其《药品GMP证书》。

  国家企业信用信息公示系统显示:龟鹿药业集团有限公司,2014年3月14日,河南百年一笑堂药业有限公司变更为山东一笑堂阿胶集团百年制药有限公司;2018年1月3日,由山东一笑堂阿胶集团百年制药有限公司变更为龟鹿堂药业有限公司;2018年4月12日龟鹿堂药业有限公司变更为龟鹿药业集团有限公司。

  记者分别在国家市场监管总局官方网站、在认证为山东一笑堂阿胶集团有限公司,版权所有:龟鹿药业集团有限公司网站(鲁ICP备14014967号),找到了发展大事记,里面完整的记录了上述四家公司的变迁,从而证实该集团变更记录。

  从各省抽检公告信息看出,龟鹿药业前身公司生产假药劣药行为的震惊。但是,令人感到惊奇的是,河南省食药局官方网站没有龟鹿药业及前身公司的任何处罚公示信息。本报“三胶”调查组将持续关注。

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