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湖南省食药监局强化提高企业中药生产质量管理水平

2017-04-28 10:37:28 来源:湖南省食品药品监督管理局 编辑:黄涛

   近年来,中药在临床上的应用量较大,社会关注程度也不断提高,但中药质量问题却频频发生。2017年,国家总局共发布13期不合格药品公告,其中有6期涉及中药材和中药饮片,涉及湖南省13家中药饮片生产企业、9个品种、19个批次。为进一步回应社会关切,湖南省食药监局加强监管和业务指导,努力提高全省企业中药生产质量管理水平。

  一是针对问题,及时整改。组织力量对公告中不合格药品采取查封扣押等控制措施,要求企业暂停销售使用、召回产品,并进行整改。二是全面排查,举一反三。对全省中药饮片生产企业全面开展监督检查,重点检查企业有无挂靠走票、惨杂使假、染色增重等严重违法行为,以及其生产过程和检验能力,特别是重金属及有害元素、农药残留、黄曲霉毒素等安全性指标的检验。三是组织培训、强化指导。由省局药品生产处与省药检院举办了2期中药检验知识培训班,邀请了中国食品药品检验研究院有关专家、国家药典委员会委员以及省药检院专家授课,全省130余家中成药、中药饮片生产企业和部分医疗机构制剂室的质量管理人员以及14个市州药品生产监管人员共计400余人参加了培训。

  通过开展监督检查和专业培训,既做到了对企业违法行为的有力打击,又对企业生产质量管理水平提供了指导与帮助,有效保障了全省中药生产的质量安全。

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